Beauftragte für Medizinprodukte-Sicherheit - Aufbauseminar - Web-Seminar

Aufbauqualifizierung für Medizinprodukte-Beauftragte Der Umgang mit Medizinprodukten ist mit einigen Risiken verbunden. Seit einigen Jahren sind daher Betreiber von Medizinprodukten dazu verpflichtet, aufgetretene Vorkommnisse mit Medizinprodukten unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde zu melden. Das Medizinprodukterecht gibt vor, dass Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Mitarbeitenden eine*n Beauftragte*n für Medizinproduktesicherheit (BfMPS ) zu benennen haben und ein entsprechendes Meldewesen durch diese Rolle umsetzen. Mitarbeitende in der Funktion der BfMPS haben dafür Sorge zu tragen, dass die gesetzlichen Meldepflichten bei Vorkommnissen im Zusammenhang mit Medizinprodukten nach §6 MPBetreibV eingehalten werden. Sie koordinieren alle internen Prozesse der Einrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten, sind Kontaktperson für Hersteller, Vertreiber und Behörden und dokumentieren ggf. auftretende Vorfälle mit Medizinprodukten. In dieser Aufbauqualifizierung erweitern Sie Ihre Kompetenzen hinsichtlich der Hintergründe, Aufgaben und Zuständigkeiten als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit (BfMPS). Folgende Inhalte werden thematisiert: • Refresher aktuelles Medizinprodukterecht in Gesundheitseinrichtungen • Grundlagen zur Rolle als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit • Aufgaben der beteiligten Stellen und Personen • Vorkommnisse und SAE`s in der Praxis erkennen • Das Meldewesen in der Praxis • Schnittstellenmanagement der Rollen im Medizinprodukterecht • Die Überwachung von Gesundheitseinrichtungen | Verstöße und Bußgelder • Praxisbeispiele und Fallbesprechungen

Medizinprodukte-Beauftragte in Gesundheitseinrichtungen, Führungskräfte / Leitungskräfte von Gesundheitseinrichtungen, geeignete Pflegefachkräfte, geeignete weitere Berufsgruppen

Deutsch

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